【磷酸西格列汀片药品说明书】一、药品名称

通用名称：磷酸西格列汀片

英文名称：Sitagliptin Phosphate Tablets

二、成分

本品主要成分为磷酸西格列汀，化学名称为：(S)-N-[(3-氨基-1-氧代-2-丙基)苯基] -5-氟-2,4-二氢-3H-1,2,4-三唑-3-酮。辅料包括微晶纤维素、乳糖、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等。

三、性状

本品为白色或类白色片剂，表面光滑，无异味。

四、适应症

本品适用于治疗2型糖尿病患者的血糖控制。作为饮食和运动的辅助手段，用于改善血糖水平。可单独使用，也可与其他降糖药物联合使用，如二甲双胍、磺脲类药物或胰岛素。

五、用法用量

口服，每日一次，每次50mg，通常在早餐前服用。根据患者病情及医生建议，剂量可调整为100mg/日。服药时应整片吞服，不可咀嚼或压碎。

六、禁忌

对本品任何成分过敏者禁用。严重肾功能不全患者禁用（肌酐清除率<30ml/min）。同时使用环孢素的患者禁用。

七、注意事项

1. 本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

2. 使用期间需定期监测血糖水平，并根据实际情况调整剂量。

3. 肾功能不全患者需根据肾功能情况调整剂量。

4. 本品可能引起低血糖反应，尤其与胰岛素或磺脲类药物联用时更应注意。

5. 妊娠期和哺乳期妇女应在医生指导下使用。

6. 长期使用时应关注胰腺炎的风险，若出现腹痛等症状应及时就医。

八、不良反应

常见不良反应包括头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎等。罕见但严重的不良反应包括胰腺炎、过敏反应、肝功能异常等。一旦出现不适，应立即停药并咨询医生。

九、药物相互作用

1. 与环孢素合用时，西格列汀的血药浓度显著升高，可能导致严重不良反应。

2. 与磺脲类药物或胰岛素联用时，可能增加低血糖风险。

3. 与其他降糖药物联用时，需密切监测血糖变化。

十、贮藏

密封，避光，干燥处保存。有效期为36个月，自生产日期起计算。

十一、包装

铝塑泡罩包装，每板10片，每盒1板或2板。

十二、生产企业

[企业名称]

[地址]

[联系电话]

十三、批准文号

国药准字HXXXXXX

十四、说明书修订日期

2025年4月

注：本说明书内容仅供参考，具体用药请遵医嘱。