【L-磷酸西格列汀片（说明书(14页)）】一、药品名称

通用名称：L-磷酸西格列汀片

英文名称：Linagliptin Tablets

商品名称：（如适用）

二、成分

本品主要成分为L-磷酸西格列汀，化学名称为：(S)-N-[(2S,3R,4R,5S)-3-(4-氯苯基)-4,5-二氢-2H-吡咯并[3,4-b]吡啶-2-基]-2-羟基-3-甲基丁酰胺磷酸盐。

辅料：微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素等（具体辅料根据实际配方填写）。

三、适应症

本品适用于治疗2型糖尿病，在饮食控制和运动的基础上，用于改善血糖水平。可单独使用或与其他降糖药物联合使用，尤其适用于肾功能不全的患者。

四、规格

每片含L-磷酸西格列汀 5 mg 或 10 mg（根据实际规格填写）。

五、用法用量

口服，每日一次，每次一片，建议在早餐前服用，或根据医生指导调整。

- 初始剂量：通常为5 mg/日，可根据血糖控制情况调整至10 mg/日。

- 肾功能不全患者：无需调整剂量，因其主要通过胆汁排泄。

- 肝功能不全患者：需谨慎使用，建议定期监测肝功能。

六、不良反应

常见不良反应包括：

- 恶心、呕吐

- 头痛

- 腹泻

- 上呼吸道感染

罕见但严重的不良反应包括：

- 胰腺炎

- 过敏反应（如皮疹、瘙痒）

- 肝功能异常

若出现严重不良反应，应立即停药并就医。

七、禁忌

- 对本品任何成分过敏者禁用。

- 1型糖尿病患者禁用。

- 严重胰腺炎病史者禁用。

八、注意事项

- 本品不适用于低血糖患者。

- 使用期间需定期监测血糖及肝功能。

- 与磺脲类药物联用时，可能增加低血糖风险。

- 孕妇及哺乳期妇女应慎用，仅在必要时使用。

九、药物相互作用

- 与胰岛素或磺脲类药物合用时，可能增强降糖效果，需密切监测血糖。

- 与利尿剂、β受体阻滞剂等药物合用时，可能影响血糖控制。

- 避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用，以免影响代谢。

十、贮藏

- 密封，避光，干燥处保存。

- 温度不超过25℃，避免潮湿环境。

十一、有效期

本品有效期为36个月，自生产日期起计算。

十二、生产企业

公司名称：（填写企业名称）

地址：（填写详细地址）

电话：（填写联系电话）

网址：（如有）

十三、批准文号

国药准字HXXXXXXX（根据实际批文填写）

十四、说明书修订日期

本说明书最后一次修订时间为：2025年4月

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温馨提示：

请严格按照医生或药师的指导使用本品，切勿自行更改剂量或停药。如对用药有任何疑问，请咨询专业医疗人员。